本报讯 （记者金婉霞）8月15日，港股创新药企云顶新耀医药科技有限公司（以下简称“云顶新耀”）宣布，艾曲莫德（VELSIPITY®，etrasimod）被纳入《2025 ACG临床指南：成人溃疡性结肠炎》（以下简称：新版指南）。新版指南强烈推荐将艾曲莫德用于中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的诱导缓解治疗及维持缓解治疗。
此次新版指南由美国胃肠病学会（American College of Gastroenterology，ACG）制定，基于近五年来最新的循证医学证据，系统总结了溃疡性结肠炎在治疗和并发症预防方面的新方法与新进展。新版指南指出，艾曲莫德作为新一代高选择性S1P受体调节剂，其作用机制为将活化的淋巴细胞滞留于淋巴结中，从而减少其在肠道中的浸润，降低局部炎症反应，并伴随外周循环淋巴细胞计数下降。此前，艾曲莫德还被纳入2024年美国胃肠病学协会（AGA）临床实践指南，推荐作为溃疡性结肠炎的一线治疗。
在“港澳药械通”政策支持下，艾曲莫德已通过粤港澳大湾区内地9市的临床急需进口药品目录，在大湾区先行使用；艾曲莫德在中国大陆的新药上市申请已于2024年12月获得国家药监局受理，预计将于2025年底至2026年初获批。为保障上市后供应，云顶新耀于2025年3月启动浙江嘉善工厂的生产项目，总投资7000万元，投产后预计年产能达5000万片，将满足中国及亚洲市场的需求。
对于此次新版指南推荐，艾曲莫德亚太临床试验牵头研究者、世界胃肠病学会司库、亚太消化病学会副主席、中华医学会第十届消化病学分会副主任委员、中国人民解放军第四军医大学附属西京医院吴开春教授表示：“新版指南进一步明确，‘实现内镜黏膜愈合以达成持续无激素缓解’是中重度溃疡性结肠炎治疗的核心目标。新版指南中，艾曲莫德被强烈推荐用于中重度活动性溃疡性结肠炎的诱导和维持治疗，标志着其临床价值获得了国际权威学术机构的高度认可。”
云顶新耀首席执行官罗永庆也表示：“艾曲莫德此次获新版指南强烈推荐用于中重度活动性溃疡性结肠炎的诱导和维持治疗，充分体现了其卓越的临床疗效和良好的安全性，进一步确立了其作为中重度溃疡性结肠炎一线治疗新选择的重要地位。”
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